医療機関等との関係の透明性に関する企業指針
＜総則＞
株式会社スリー・ディー・マトリックスにおける透明性指針
株式会社スリー・ディー・マトリックス（以下、当社）は、関連法規や日本医療機器産業連合会（以下「医機連」）等の定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」、「医療機器業における景品類の提供の制限に関する公正競争規約」をはじめとする関係諸規範に従って企業活動を行います。
医機連の定める「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」は当社の企業ポリシーに合致するものであり、これに則した企業指針を、個人情報保護法を含めた関連法規や社会規範を考慮したうえでここに策定し、当社の企業活動と医療機関等との関係の透明性・信頼性の向上に努めます。
患者さんの健康の維持・向上を目指して、当社の企業活動は、医療機器等の開発をはじめとして、医療関係者や医学・薬学、医療機器関連の団体等から助言を頂く、あるいは必要な情報提供を行う等多岐にわたっています。これらの企業活動の中で、医療関係者から提供された労務に対しては、適正な報酬が支払われています。
しかしながら、このような関係が、医療関係者の公的意思決定の判断に影響を与えているのではないかという懸念を社会が持っていることも、また事実です。
今後は、この透明性に関する企業指針により、当社が医療関係者や医療機関等との関係を、高い倫理性に基づき適切に保っていることが、社会に理解いただけるものと考えています。
なお、本指針は2022年4月期から施行され、2023年4月期より医療機関等への資金等の提供に関する情報を当社のウェブサイト等に掲載いたします。
公開対象
A. 研究開発関連費等
本項目には、当社が臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施した研究・調査等に要した費用を含みます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開いたします。
| 1.特定臨床研究費（注1） |
提供先施設等の名称等（注2）：○○件○○円 |
| 倫理指針に基づく研究費（注3） |
提供先施設等の名称（注4）：○○件○〇円 |
| 3.臨床以外の研究費（注5） |
提供先施設等の名称（注4） |
| 4.治験費 |
提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円 |
| 5.製造販売後臨床試験費 |
提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円 |
| 6.副作用･感染症症例報告費 |
提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円 |
| 7.製造販売後調査費 |
提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円 |
| 8.その他の費用 |
年間の総額 |
- （注1）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
- （注2）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
- （注3）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を指す。
- （注4）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」等を公開する。
- （注5）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。
B. 学術研究助成費
本項目には、学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費や、その他の学術研究助成金を含みます。
これら研究助成、患者支援活動、医学･薬学関連の団体や学会等の活動に対する支援は、患者さんの健康やQOL（QOL: Quality of
Life「生活の質」)の改善につながると考えており、また、これらの各種活動や教育に対して支援することにより、患者さんの求めるものをより深く知ることができると考えています。
助成金や寄附金の拠出については、以下の項目別に年間拠出回数と寄附金額を、拠出先とともに公開します。なお、この項目には臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含みます。
| 1.奨学寄附金 |
○○大学○○教室：○○件○○円 |
| 2.一般寄附金 |
○○大学（○○財団）：○○件○○円 |
| 3.学会等寄附金 |
第○回○○学会（○○地方会・○○研究会）：○○円 |
| 4.学会等共催費 |
第○回○○学会○○セミナー：○○円 |
| 5.研究助成 |
○○大学○○教室：○○件○○円 |
| 6.上記に該当しない学術研究助成費 |
○○大学（○○財団）：○○件○○円 |
C. 原稿執筆料等
本項目には、自社医療機器をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等を含みます。
講演やコンサルティング業務の依頼にあたっては、依頼する内容に応じて、治療領域や専門性を考慮して、最適と考えられる医療関係者を選択しています。
これらの活動を通じ、新規医療機器開発の安全な推進や、適切な医学的･科学的情報の医療関係者への伝達をはかり、患者さんの健康の維持・向上に貢献します。
業務の依頼に伴う報酬は、以下の項目別に当社年間総額、お支払いした医療関係者のご所属、役職および個人名をウェブサイト等にて公開します。なお、この項目には臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含みます。
| 1.講師謝金 |
○○大学（○○病院） ○○科 ○○教授（部長）：○○件○○円 |
| 2.原稿執筆・監修料 |
○○大学（○○病院） ○○科 ○○教授（部長）：○○件○○円 |
| 3.コンサルティング等業務委託費 |
○○大学（○○病院） ○○科 ○○教授（部長）：○○件○○円 |
D. 情報提供関連費
本項目には、医療関係者に対し医学・薬学に関する情報等を提供するために必要な講演会、説明会及び資材等の費用等を含みます。本項目には、研究開発目的の会合は含まれません。
| 1.講演会等会合費 |
年間の件数・総額 |
| 2.説明会費 |
年間の件数・総額 |
| 3.医学・薬学関連文献等提供費 |
年間の件数・総額 |
E. その他の費用
本項目では、社会的儀礼としての接遇等の費用を公開します。
